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自研抗癌新藥將上市

发布于: 2018-07-12 03:17     澳門商報
  

     澳商訊 首款由中國自主研發的抗癌新藥“呋喹替尼”即將面世,可為接受過至少兩次化療方案,但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望。該藥由和記黃埔有限公司旗下和記黃埔醫藥自主研製,目前已提交上市申請。

    據《美國醫學會雜誌》刊登內容顯示,抗癌新藥“呋喹替尼”已完成III期關鍵性臨床研究成果,對晚期結直腸癌患者有顯著生命周期延長,同時亦有良好的安全性。
    據瞭解,目前中國上市和在研新藥絕大多數以仿製為主,“呋喹替尼”為首款獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥,同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進稱,該藥自立項起共經歷12年研發歷程,打破了自主研發抗癌藥的空白。
    和記黃埔醫藥已向國家藥品監督管理局遞交了呋喹替尼治療晚期結直腸癌的新藥上市申請,呋喹替尼的上市申請因“具有明顯臨床價值”被授予“優先審評”資格,預計今年年底前,有可能獲得國家藥品監督管理局的批文,屆時即可上市銷售。