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國產二價HPV疫苗將獲批

发布于: 2018-07-19 03:15     澳門商報
  

     澳商訊 國家藥監局藥審中心信息顯示,日前,廈門萬泰滄海生物科技有限公司申報的二價人乳头瘤病毒(HPV)疫苗上市申請離開新報程序,預計很快進入審批程序,或將成為首個上市的國產HPV疫苗。另有12家國內企業申報HPV疫苗臨床實驗,其中已有3家九價HPV疫苗獲批臨床實驗。

    HPV疫苗又稱宮頸癌疫苗,通過預防HPV感染進而預防宮頸癌發病。研究表明,99.7%的宮頸癌均由HPV感染引起,該感染還可能引發喉癌、肺癌、肛門癌等癌症。據瞭解,二價HPV疫苗可預防16、18兩種HPV病毒,由這兩種病毒引發的宮頸癌佔總數的七成。相較四價、九價HPV疫苗,二價疫苗雖預防面較窄,但9至45歲人群均可接種。
    內地HPV疫苗市場廣闊。據IMS數據顯示,中國每年宮頸癌發病數佔全球近30%,在中國30至44歲女性中宮頸癌發病率高居常見惡性腫瘤第二位。據計算,目前內地有超過1億人的HPV疫苗市場需求量。為滿足需求,HPV疫苗於2016年進入內地市場,今年以來,國家藥監局已加速批准了九價HPV疫苗等臨床急需的境外新藥。